境内第三类医疗器械
|
1
|
核酸扩增分析系统
|
广州万孚生物技术股份有限公司
|
国械注准20203220724
|
2
|
超导型磁共振成像系统
|
深圳安科高技术股份有限公司
|
国械注准20203060725
|
3
|
非顺应性冠状动脉球囊扩张导管
|
易生科技(北京)有限公司
|
国械注准20203030726
|
4
|
旋压式Y式连接阀套件
|
深圳市业聚实业有限公司
|
国械注准20203030727
|
5
|
取栓支架
|
珠海通桥医疗科技有限公司
|
国械注准20203030728
|
6
|
椎间盘内窥镜
|
鹰利视医疗科技有限公司
|
国械注准20203060729
|
7
|
电动管型吻合器
|
苏州英途康医疗科技有限公司
|
国械注准20203010730
|
8
|
X射线计算机体层摄影设备
|
宽腾(杭州)医疗影像设备有限公司
|
国械注准20203060731
|
9
|
移动式计算机断层扫描仪
|
廊坊市摩科特医疗科技有限公司
|
国械注准20203060732
|
10
|
胶囊式内窥镜系统
|
重庆金山科技(集团)有限公司
|
国械注准20203060733
|
11
|
胶囊式胃内窥镜系统
|
重庆金山科技(集团)有限公司
|
国械注准20203060734
|
12
|
超声软组织切割止血手术设备
|
杭州瑞克斯医疗器械有限公司
|
国械注准20203010735
|
13
|
免疫球蛋白基因重排检测试剂盒(毛细管电泳法)
|
苏州云泰生物医药科技有限公司
|
国械注准20203400736
|
14
|
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1/2型抗体检测质控品
|
北京贝尔生物工程股份有限公司
|
国械注准20203400737
|
15
|
幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
|
波音特生物科技(南京)有限公司
|
国械注准20203400738
|
16
|
辅助生殖培养用油
|
瑞柏生物(中国)股份有限公司
|
国械注准20203180739
|
17
|
椎间融合器
|
天津正天医疗器械有限公司
|
国械注准20203130740
|
18
|
髋臼钛网系统
|
天津正天医疗器械有限公司
|
国械注准20203130741
|
19
|
金属带锁髓内钉
|
四川维思达医疗器械有限公司
|
国械注准20203130742
|
20
|
肋骨固定系统
|
创辉医疗器械江苏有限公司
|
国械注准20203130743
|
21
|
空心接骨螺钉(非锁定)系统
|
无锡倍达医疗科技有限公司
|
国械注准20203130744
|
22
|
颅内支持导管
|
珠海通桥医疗科技有限公司
|
国械注准20203030745
|
23
|
金属髓内针
|
山东威高骨科材料股份有限公司
|
国械注准20203130746
|
24
|
半月板缝合系统
|
北京天星博迈迪医疗器械有限公司
|
国械注准20203130747
|
25
|
实时荧光定量PCR仪
|
杭州安誉科技有限公司
|
国械注准20203220748
|
26
|
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
|
中山大学达安基因股份有限公司
|
国械注准20203400749
|
27
|
半自动体外除颤器
|
久心医疗科技(苏州)有限公司
|
国械注准20203080750
|
28
|
X射线计算机体层摄影设备
|
上海联影医疗科技有限公司
|
国械注准20203060751
|
29
|
沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
|
上海速创诊断产品有限公司
|
国械注准20203400752
|
30
|
轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
|
迈克生物股份有限公司
|
国械注准20203400753
|
31
|
肿瘤相关抗原50(CA50)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
|
苏州长光华医生物医学工程有限公司
|
国械注准20203400754
|
32
|
肿瘤相关抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
|
苏州长光华医生物医学工程有限公司
|
国械注准20203400755
|
33
|
糖类抗原242(CA242)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
江苏泽成生物技术有限公司
|
国械注准20203400756
|
34
|
钛网杯
|
天津正天医疗器械有限公司
|
国械注准20203130757
|
35
|
微导管
|
湖南埃普特医疗器械有限公司
|
国械注准20203030758
|
36
|
一次性使用袋式输液器 带针
|
四川普瑞斯生物科技有限公司
|
国械注准20203140759
|
37
|
一次性使用延长管
|
苏州瀚诺馨生物科技有限公司
|
国械注准20203140760
|
38
|
弹簧圈栓塞系统
|
微创神通医疗科技(上海)有限公司
|
国械注准20203130761
|
39
|
牙科用激光选区熔化钴铬合金粉
|
成都科宁达材料有限公司
|
国械注准20203170762
|
40
|
椎体后凸成形系统
|
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
|
国械注准20203040763
|
41
|
髋关节假体 髋臼内衬
|
大博医疗科技股份有限公司
|
国械注准20203130764
|
42
|
预充式导管冲洗器
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
国械注准20203140765
|
43
|
血液透析浓缩粉
|
河北紫薇山制药有限责任公司
|
国械注准20203100766
|
44
|
呼吸机
|
深圳市普博科技有限公司
|
国械注准20203080767
|
45
|
呼吸机
|
深圳市普博科技有限公司
|
国械注准20203080768
|
46
|
新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
|
国械注准20203400769
|
47
|
新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
|
国械注准20203400770
|
48
|
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
|
北京九强生物技术股份有限公司
|
国械注准20203400771
|
49
|
孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)
|
无锡傲锐东源生物科技有限公司
|
国械注准20203400772
|
50
|
肿瘤标志物质控品Ⅱ
|
迪瑞医疗科技股份有限公司
|
国械注准20203400773
|
51
|
血流储备分数测量设备
|
深圳北芯生命科技有限公司
|
国械注准20203070774
|
52
|
压力微导管
|
深圳北芯生命科技有限公司
|
国械注准20203070775
|
53
|
新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG 抗体检测试剂盒(稀土纳米荧光免疫层析法)
|
厦门奥德生物科技有限公司
|
国械注准20203400776
|
进口第三类医疗器械
|
54
|
异常凝血酶原质控品
|
Roche Diagnostics GmbH
|
国械注进20203400407
|
55
|
鳞状上皮细胞癌抗原质控品
|
Abbott GmbH & Co.KG
|
国械注进20203400408
|
56
|
远端通路导管
|
Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurovascular
|
国械注进20203030412
|
57
|
一次性使用电动管型吻合器
|
ETHICON ENDO-SURGERY, LLC
|
国械注进20203010417
|
58
|
连续性血液净化设备
|
Nikkiso Europe GmbH
|
国械注进20203100418
|
59
|
耳鼻喉手术导航系统
|
ClaroNav Kolahi Inc.
|
国械注进20203010419
|
60
|
植入式迷走神经刺激电极导线及附件
|
LivaNova USA, Inc.
|
国械注进20203120420
|
61
|
血液透析设备
|
日機装株式会社
|
国械注进20203100421
|
62
|
彩色超声诊断系统
|
Philips Ultrasound, Inc.
|
国械注进20203060422
|
63
|
可吸收胶原膜疝修补复合补片
|
Sofradim Production
|
国械注进20203130424
|
64
|
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
|
Blue Medical Devices B.V.
|
国械注进20203030425
|
65
|
导丝
|
SP Medical A/S
|
国械注进20203030426
|
66
|
根管充填材料
|
META BIOMED CO.,LTD
|
国械注进20203170431
|
67
|
软性角膜接触镜
|
Johnson & Johnson Vision Care Inc.
|
国械注进20203160432
|
68
|
微导管
|
Sequent Medical, Inc.
|
国械注进20203030433
|
69
|
脊柱内固定系统组件-钴铬钼棒
|
Zimmer Biomet Spine, Inc.
|
国械注进20203130434
|
进口第二类医疗器械
|
70
|
带针不可吸收缝合线
|
B.Braun Surgical S.A.
|
国械注进20202020404
|
71
|
一次性一体式活检针
|
Bard Peripheral Vascular, Inc.
|
国械注进20202140405
|
72
|
一次性使用眼科穿刺系统
|
Geuder AG
|
国械注进20202160406
|
73
|
声音处理器
|
MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH
|
国械注进20202120409
|
74
|
牙科弯手机
|
MicroNX Co., Ltd.
|
国械注进20202170410
|
75
|
手术动力系统
|
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
|
国械注进20202010411
|
76
|
一次性使用高频手术电极
|
Megadyne Medical Products Inc.
|
国械注进20202010413
|
77
|
牙科种植动力系统
|
Bien-Air Dental SA
|
国械注进20202170414
|
78
|
肌钙蛋白T检测试剂盒(化学发光法)
|
シスメックス株式会社
|
国械注进20202400415
|
79
|
不饱合铁结合力测定试剂盒(呋喃三嗪法)
|
SENTINEL CH. S.p.A
|
国械注进20202400416
|
80
|
一次性使用医用喉罩
|
Teleflex Medical
|
国械注进20202080423
|
81
|
医学图像处理软件
|
GE Medical Systems, LLC
|
国械注进20202210427
|
82
|
数字化医用X射线摄影系统
|
Philips Medical Systems DMC GmbH
|
国械注进20202060428
|
83
|
一次性导引一体式活检针
|
Bard Peripheral Vascular, Inc.
|
国械注进20202140429
|
84
|
一次性使用管型吻合器
|
Covidien llc
|
国械注进20202020430
|
85
|
脱敏剂
|
Discus Dental LLC
|
国械注进20202170435
|
86
|
一次性使用管型吻合器
|
Covidien llc
|
国械注进20202020436
|